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近日，北京市科委、中關村管委會公布“2022年概念驗證平臺建設項目支持名單”，共批準設立首批概念驗證平臺12家，其中企業(yè)單位5家，昌發(fā)展醫(yī)療器械CMO平臺（運營公司：昌科華光）入選“創(chuàng)新醫(yī)療器械概念驗證平臺”，成為北京市首批概念驗證平臺。
作為北京首個向注冊人提供醫(yī)療器械上市許可全鏈條服務的創(chuàng)新型平臺——昌發(fā)展醫(yī)療器械CMO平臺（運營公司：昌科華光），通過為醫(yī)療器械注冊人提供集平臺注冊人產品委托生產的合規(guī)策劃、受托設計開發(fā)、生產醫(yī)療器械樣品及產品、協助注冊人完成產品工藝驗證和研究性實驗、獲證后無憂生產許可延伸服務等一站式服務，實現“注冊+生產”的跨區(qū)域產業(yè)鏈的創(chuàng)新，可以滿足醫(yī)療器械從前期設計開發(fā)至商業(yè)化生產的需求。與注冊人、監(jiān)管方和第三方一道節(jié)約研發(fā)生產經費、縮短市場準入時間、降低醫(yī)療器械成果轉化風險，幫助企業(yè)、醫(yī)療機構科研機構等快速實現產品落地過程。目前已與10余家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司簽訂委托研發(fā)、委托生產協議，開展醫(yī)療器械創(chuàng)新成果的產品落地實施工作。與中國醫(yī)學科學院北京協和醫(yī)院、北京兒童醫(yī)院、清華大學等開展多個項目的概念驗證工作。
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